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各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局：

　　為(wei)貫徹落實(shi)黨(dang)中央、國(guo)務院關于高值醫(yi)用耗材集中帶量采購工作的決策部署，保(bao)障人民群眾用械(xie)安全，國(guo)家藥監局制定了《加(jia)強集中帶量采購中選醫(yi)療器械(xie)質量監管工作方(fang)案》，現(xian)印發給你(ni)們，請結合工作實(shi)際認真(zhen)貫徹實(shi)施。

　　請各省級藥品監管(guan)部門立即(ji)組織對本轄區內人工關節國家集中(zhong)帶(dai)量采購中(zhong)選企業開(kai)展(zhan)專(zhuan)項(xiang)(xiang)檢(jian)查(cha)，對中(zhong)選品種開(kai)展(zhan)專(zhuan)項(xiang)(xiang)抽檢(jian)，專(zhuan)項(xiang)(xiang)檢(jian)查(cha)和(he)抽檢(jian)情況于2021年底前報國家藥監局器械監管(guan)司(si)。

　　附件：加強集中帶量(liang)采(cai)購中選醫療(liao)器(qi)械質(zhi)量(liang)監管工作方案

　　                            國家(jia)藥監局綜合司

　　                            2021年9月18日